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醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)即產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，作為產(chǎn)品注冊(cè)的質(zhì)量依據(jù)，檢測(cè)中心將依據(jù)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢測(cè)。

標(biāo)準(zhǔn)分為：

1、國家標(biāo)準(zhǔn)GB，

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY，

3、醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB（企業(yè)自行制訂的醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況制訂）。

河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報(bào)道。